中国创新药这十年：源头创新从0到1，与跨国巨头贴身肉搏

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来源：时代财经发表于：2024-09-30

2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，中国学者的口头报告数量从2015年的1项增至55项，显示出中国在新药研发领域的显著进步。自2015年中国推行药品审评审批制度改革以来，新药审批加速，中国创新药发展迅速，10年间实现从仿制药到First-in-class药物的转变。政策改革和加入ICH促进了新药更快推向市场，如2018年九价HPV疫苗8天获批。2019年，中国新药批准数量首超美国。政策变化激励了研发，如石药集团和康方生物等企业受益，推出多款创新药，其中，泽布替尼和依沃西等药物在全球市场取得成功。中国创新药通过License-out方式出海，如亚盛医药与武田制药的交易，显示中国药企在全球产业链中的重要角色。尽管中国创新药发展迅速，但仍与欧美有差距，但政策支持和企业创新努力正助力中国药企迎头赶上，如2024年新政策将临床试验审评审批时限缩短至30个工作日，加速新药上市。中国创新药正借助政策东风，瞄准国际市场，打造全球竞争力。

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