新一轮融资估值已达百亿 这家复星旗下的医药企业正申请挂牌新三板

来源:证券之星 发表于:2018-01-30
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(原标题:新一轮融资估值已达百亿 这家复星旗下的医药企业正申请挂牌新三板) 近日,复星医药(600196)旗下单抗药研发公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(简称复宏汉霖)宣布,其获得了1.9亿美元的新一轮融资。该轮融资由高特佳投资集团6000万美元领投,复星集团旗下控股子公司复星医药产业同时出资3.31亿元。 犀牛之星注意到,事实上,目前,复宏汉霖正排队挂牌新三板,且曾于2016年12月28日提交公开转让说明书。 值得注意的是,最新一轮融资中,复宏汉霖的投后估值达到了100亿元,以该估值计算,复宏汉霖将是新三板唯一一家挂牌前估值就达百亿的医药企业。而复宏汉霖一旦成功挂牌,便有望超越君实生物,成为新三板市值第一的单抗药研发企业。复宏汉霖的本轮估值,相比一年半前的上一轮融资(2016年5月由清科投资、华盖投资等领投)约32亿的估值,增长了逾两倍。 是什么撑起了复宏汉霖如此高的估值? 研发管线丰富 单抗生物类似药有望年内上市 复宏汉霖由上海复星医药与美国科学家团队于2009年12月合资组建,公司主要致力于应用前沿技术进行单克隆抗体生物类似药、生物改良药以及创新单抗的研发及产业化,注册资金为3.9亿人民币。 资料显示,单克隆抗体是由一个识别一种抗原表位的B细胞克隆产生的同源抗体,高度均一、特异性强、效价高、少或无交叉反应性。与多克隆抗体相比,单抗纯度高、专一性强、重复性好、且能持续地无限量供应。 复宏汉霖的单抗产品主要为生物仿制和创新。复宏汉霖的公转书披露,复宏汉霖拥有丰富的研发管线,公司产品领域主要包括五大类,分别为单抗类似药、生物改良型单抗、创新型单抗、抗体偶联药物、双功能抗体。 目前,复宏汉霖有3个项目已进入临床三期试验,有9个产品进入新药临床试验申请。复宏汉霖生产的生物类似药利妥昔单抗注射液(HLX01)上市许可已于2017年10月获得国家药监局受理,有望成为国内最早上市销售的利妥昔单抗生物类似药。 数据来源:公司公告、平安证券研报 复宏汉霖生产的利妥昔单抗原研药为罗氏的美罗华(Rituxan)。资料显示,美罗华2016年在全球的销售额达到72.27亿美元,是全球排名第5的畅销药。 由于生物类似药在质量和疗效上与原研药相似,而在价格上却大幅低于原研药,因此生物类似药在上市初时,往往能够迅速地抢占原研药的市场份额。资料显示,俄罗斯本土企业Biocad研发的利妥昔单抗生物类似药于2014年4月在俄上市后,原研药Rituxan在俄销售额当年即迅速下滑70%,次年继续下滑47%。 从目前国内来看,针对罗氏的抗淋巴瘤药美罗华,国内现有多家国内企业已申报临床或正在进行临床试验。截至2017年9月,利妥昔单抗研发已经进入3期的国内企业有信达生物、神州细胞和复宏汉霖。而复宏汉霖的利妥昔单抗作为国内首个获得国家药监局许可的利妥昔单抗生物类似药,有望在上市后率先抢占市场份额。 业内机构预计,利妥昔单抗类似药在国内的市场空间可约达75亿元。 利妥昔单抗国内研发进度 数据来源:公司公告、长城证券研报 此外,复宏汉霖的曲妥珠单抗(HLX02)生物类似药目前也已进入3期临床阶段,并在乌克兰、波兰、菲律宾三国取得三期临床批准。根据复星医药12月20日的公告,雅各臣药业(香港)已获得这款药物在香港和澳门的10年独家分销权。 目前,国内企业曲妥珠单抗研发进入3期临床的仅有3家,另外两家为沃森生物(300142)旗下的嘉和生物和安科生物(300009),而百奥泰生物、海正药业、烟台荣昌、齐鲁制药均已进入1期临床阶段。 曲妥珠单抗的原研药为罗氏的赫赛汀(Herceptin),该原研药2016年在全球的销售额达到67.14美亿元,是全球最畅销药物的第8名。 复宏汉霖的另一个进入3期临床的阿达木单抗(HLX03),原研药为艾伯维的修美乐(Humira),该原研药2016年在全球的销售额高达160.78亿美元,是目前全球最畅销的药品。 复宏汉霖的阿达木单抗适应症为银屑病和类风湿性关节炎,阿达木在国内市场拥有巨大的增长空间。据药智数据研究显示,阿达木单抗的单次治疗价格为7600元,年治疗次数约为26次,单人年治疗费用总计19.76万元。 而目前我国的类风湿性关节炎患者约有500万人,按照价格和疗程计算,若有1%的患者选择阿达木单抗进行治疗,则阿达木单抗在治疗类风湿性关节炎的市场就可达到98.8亿元。 不过从目前来看,在阿达木单抗生物类似药在国内上市之前,就已俨然呈现十分激烈的竞争格局。目前,阿达木单抗在国内研发进入3期临床的有海正药业(600267)、众和医药、信达生物、百奥泰生物和复宏汉霖等5家企业,此外丽珠集团(000513)旗下的丽珠单抗也进入了2期临床阶段。 竞争激烈 上市药企与跨国巨头已加速布局 目前,全球生物制药产业正处于快速发展阶段,而抗体药物和生物疫苗被业内认为是未来生物医药领域发展的“潜力股”,其中抗体药物约占整个生物技术药物市场份额的45%,而单抗药物是抗体药物的重点领域,总体而言,单抗药占生物制药市场份额约为30%。 作为整个制药行业中发展最快的领域之一,单抗药物在中国市场近年来以40%的年复合增长率高速增长,业内机构预计,2020年国内单抗药物市场份额将达到280亿元,全球单抗药物市场达到2000亿美元。 事实上,由于未来存在着重大的结构性机会,单抗药物领域近年来一直是众多上市公司与跨国医药巨头重点布局的领域之一。 丽珠集团与健康元(600380)于2010年共同投资近30亿元设立的丽珠单抗,每年烧钱1个多亿,1月3日又再次获得丽珠集团增资6亿元,目前,丽珠单抗在研的12个品种中已有5个进入临床阶段;而恒瑞医药(600276)与美国Incyte公司协议共同开发的PD-1单抗SHR1210,仅凭海外销售授权,恒瑞便已获得了总计7.7亿美元的付款及海外上市后销售提成。 此外,科伦药业、恒康医疗、海思科、安科生物、沃森生物、华海药业等均在单抗药领域有较深布局。近期,全球制药和诊断领域巨头罗氏也表示其乳腺癌药物帕妥珠单抗在中国的上市申请已获国家药监局受理,宣布其单抗药物正式进军中国市场。 国内单抗等生物药物全面研发起步较晚,目前国内真正实现产业化的抗体药物只有三生制药(01530.HK)旗下的上海中信国健药业有限公司的益赛普、健尼哌以及百泰生物药液有限公司的泰欣生,随着丽珠、恒瑞等上市药企的不断深入布局,未来将有越来越多上市药企的抗体药物实现产业化。 虽然,复宏汉霖的起跑点不如中信国健,但公司表示自身的产品定位是以高质量、低定价取胜。公司的利妥昔单抗生物类似药若在今年成功上市,届时可与复星医药旗下诸多医疗机构产生协同效应,从而实现业绩的快速增长。此外,凭借丰富的研发管线,复宏汉霖许多在研产品也有望在未来几年陆续进入收获期。 那么问题来了,复宏汉霖若最终登陆新三板,是否有希望与200亿市值的合全药业(832159)争夺新三板医药股市值第一的宝座呢?我们且拭目以待。
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